Beijing Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1 ks

Souprava pro rychlé testování antigenu Covid-19 (test na covid) 1ks

+ příspěvek od pojišťovny 60 Kč

Lepu CoV-2 Antigen Rapid Test Kit(Imunochromatografie z koloidního zlata) 

Na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví je test LEPU 2019-nCoV Antigen test povolen pro použití k sebetestování (domácí použití). 

Souprava je určena ke kvalitativní detekci antigenu 2019-nCoV v klinickém vzorku. Testovací kazeta je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technologii imunoanalýzy. Společnost Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roce 1999, se specializuje na vývoj, výrobu a prodej špičkových zdravotnických prostředků.Tato testovací souprava je vhodná pro testování vzorků lidského výtěru z nosu nebo výtěru z nosohltanu.

• Šetrný výtěr z přední části nosu
• Neinvazivní
• Jednoduché použití
• Praktický, není potřeba přístroj
• Rychlý, výsledek za 15 minut
• Stabilní, s vysokou přesností
• Testy splňují všechny podmínky, které ZP požaduje
• Test proplácen zdravotní pojišťovnou

Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % při Ct≤25)
Specificita 99,62%

WHO doporučuje imunotesty k detekci antigenu v diagnostice infekce 2019-nCoV.

Název produktu

Obecný název: Souprava pro rychlé testování antigenu 2019-nCoV
(Imunochromatografie z koloidního zlata)
2019-nCoV-Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

Účel použití

 Produkt je určen ke kvalitativní detekci antigenu nového koronaviru (2019-nCoV) v klinických vzorcích (výtěr z nosu/výtěr z nosohltanu).

Úvod 

Koronaviry jsou velká skupina, obalených, jednovláknových RNA virů s pozitivní polaritou. Je známo, že virus způsobuje závažná onemocnění, jako je nachlazení, respirační syndrom na Středním východě (MERS) a syndrom akutního respiračního selhání (SARS). Jádrovým proteinem 2019-nCoV tvoří N protein (Nucleocapsid), což je proteinová složka uvnitř viru. U β-koronavirů je relativně konzervovaný a často se používá jako nástroj pro diagnostiku koronavirů. ACE2 (angiotenzin konvertující enzym 2), jako klíčový receptor pro vstup 2019-nCoV do buněk, má velký význam pro výzkum mechanismu virové infekce. 

Princip

Tato testovací souprava je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technice imunotestu. Testovací karta obsahuje monoklonální protilátku proti N proteinu nového koronaviru značenou koloidním zlatem, kterou je potažena konjugační podložka, odpovídající monoklonální protilátku proti N proteinu nového koronaviru imobilizovanou v testovací oblasti (T) a odpovídající protilátku v oblasti kontroly kvality (C). Během testování se N protein ve vzorku kombinuje s protilátkou proti N proteinu nového koronaviru značenou koloidním zlatem, kterou je potažena konjugační podložka. Konjugát poté migruje vzhůru vzlínáním a je zachycen monoklonální protilátkou proti N proteinu, která je imobilizovaná v testovací oblasti (T). Čím vyšší je obsah N proteinu ve vzorku, tím více konjugátu se zachytí a tím je barva v testovací oblasti tmavší. Pokud ve vzorku není žádný virus nebo je obsah viru nižší než detekční limit, testovací oblast (T) se nezbarví. Bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost viru ve vzorku se v oblasti kontroly kvality (C) objeví fialová linie. Fialová linie v oblasti kontroly kvality (C) je kritériem pro posouzení, zda bylo či nebylo přidáno dostatek vzorku a zda je chromatografický postup normální či nikoli.  

OBSAH BALENÍ:

• Testovací karta (1 ks)
• Výtěrové tyčinky (1 ks)
• Pufr (1 ks)